九项遗传性耳聋基因检测试剂盒(微阵列芯片法)-国食药监械(准)字2013第3401518号(变更批件)-器械数据

产品名称：

九项遗传性耳聋基因检测试剂盒(微阵列芯片法)

注册人名称：

博奥生物有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401518号(变更批件)

注册人住所：

北京市昌平区生命科学园路18号

批准(备案)日期：

2013-10-09

有效期至：

2017-10-08

变更情况：

变更内容:1.生产企业名称由“博奥生物集团有限公司”变更为“博奥生物有限公司”。2.产品标准、产品说明书内容文字性变更情况见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 5564-2013

生产地址：

北京市昌平区生命科学园路18号

型号规格：

24 人份/盒