心输出量测量仪-苏械注准20232070421-器械数据

产品名称：

心输出量测量仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232070421

注册人住所：

吴江经济技术开发区长安路东侧（长安路2358号吴江科技创业园1号楼111室）

批准(备案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2028-04-10

结构及组成：

由主机、电源线和配套使用的附件(超声探头和/或无创血压袖带及其延长管、血氧传感器及其延长线、心电导联线)组成。

适用范围：

在医疗机构中使用，可无创地测量心脏血流参数，可针对非新生儿进行无创检测颈部及外周血管血流参数，同时配置的血压、血氧、心电模块可对成人及三岁以上的儿童进行无创血压、血氧饱和度和脉率、心电的检测，以供医生进行血流动力学参数的评价。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-11型号、规格变更由“UCM-Ⅰ/UCM-Ⅱ/UCM-Ⅲ/UCM-Ⅳ”变更为“CCM-Ⅰ/CCM-Ⅱ/CCM-D/CCM-Ⅲ/CCM-Ⅳ/CCM-DP”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

吴江经济技术开发区长安路东侧（长安路2358号吴江科技创业园1号楼111室）

型号规格：

CCM-Ⅰ/CCM-Ⅱ/CCM-D/CCM-Ⅲ/CCM-Ⅳ/CCM-DP

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232070421”医疗器械注册证共同使用