前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

湘械注准20212400665

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-05-05

结构及组成：

由试剂R1、R2和校准品组成。试剂R1:磷酸二氢钾、氯化钠、聚乙二醇6000;试剂 R2:磷酸二氢钾、氯化钠、前白蛋白抗体;校准品:磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、前白蛋白,浓度见标签。可溯源至 CRM470。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的前白蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-11-14n变更内容：1.1变更适用机型，详见产品说明书变更对比表。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

2×200 Tests;R1:2×40 ml、R2:2×8 ml;R1:2×60 ml、R2:2×12ml;R1:4×15ml、R2:4×6.5ml;校准品(选配):1×1ml。

产品储存条件及有效期：

试剂和校准品在2℃～8℃、无腐蚀性气体条件下避光储存，有效期为12个月。试剂开瓶后2℃～8℃条件下避光，保质期为30天。校准品复溶后在2～8℃条件下可稳定1周。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400665	R1：2×60ml，R2：2×12ml	362.8800
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400665	R1：2×40ml、R2：2×8ml	241.9200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法)	湘械注准20212400665	R1:2X40ml、R2:2X8ml	1152