前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400005

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2024-01-06

结构及组成：

试剂R1：n聚乙二醇（PEG6000） 30g/Ln4-羟乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）缓冲液 50mmol/Ln试剂R2： n三羟甲基氨基甲烷（Tris)缓冲液 20mmol/L 羊抗人前白蛋白抗体 500mL/Ln校准品：n前白蛋白标示值见瓶签n4-羟乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）缓冲液 50mmol/L

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清）中前白蛋白的含量，临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1：16mL×1，R2：4mL×1； R1：16mL×6，R2：4mL×6；nR1：30mL×1，R2 7.5mL×1； R1：30mL×3，R2：7.5mL×3；nR1：48mL×1，R2：12mL×1； R1：48mL×2，R2：12mL×2；nR1：60mL×4，R2：60mL×1； R1：60mL×3，R2：45mL×1； nR1：60mL×6，R2：45mL×2；n6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒n校准品：4水平×0.6mL；质控品：4水平×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。为确保结果准确性，建议校准品复溶后当天使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20192400005	R1 48mL×2 R2 12mL×2	1890.0000
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20192400005	2×330人份\|盒	659.3400
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20192400005	2×250人份\|盒	499.5000
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20192400005	R1：32mL×2，R2：8mL×2	219.5000
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20192400005	2100人份\|盒	2097.9000
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20192400005	1600人份\|盒	1598.4000
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20192400005	2×570人份\|盒	1138.8600
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20192400005	2×380人份\|盒	759.2400
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20192400005	2×500人份\|盒	999.0000
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20192400005	2×400人份\|盒	799.2000