一次性使用高压注射器及附件-国食药监械(准)字2011第3311399号-器械数据

产品名称：

一次性使用高压注射器及附件

注册人名称：

江苏国宸宁泰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3311399号

注册人住所：

泰州市开发区寺巷镇富野村、帅于村华信药业投资公司厂房D幢

批准(备案)日期：

2011-11-10

有效期至：

2015-11-09

结构及组成：

一次性使用高压注射器由高压注射器、活塞、连接管路、吸药器、固定圆盘组成。注射器外套、接头保护帽采用聚丙烯,圆锥接头、单向阀、三通接头采用聚碳酸酯,固定圆盘采用聚对苯二甲酸乙二醇脂,锁定卡口帽、吸药器、连接管采用聚氯乙烯,活塞采用橡胶材料制造。

适用范围：

本产品是供临床在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)等检查中,分别为各种型式的高压注射设备配套使用。

变更情况：

2015年8月7日同意更正生产者地址、生产场所地址内容,2011年11月10日核发的医疗器械产品生产制造认可表予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 4402-2011《一次性使用高压注射器及附件》

生产地址：

泰州市开发区寺巷镇富野村、帅于村华信药业投资公司厂房D幢

型号规格：

CT-M-200、CT-MS-200、CT-MS-200/200、CT-L-200、CT-L-200/200、CT-N-200、CT-N-100、CT-N-50/100、CT-N-50/200、DSA-M-150、MRI-M-60/60、MRI-M-110/60、MRI-L-60/60、MRI-N-50/25)DSA-L-150、DSA-LI-150、DSA-N-125)CT连接管、三通(CT/MRI)连接管、DSA连接管