一次性直线形吻合器及组件-苏械注准20162081149-器械数据

产品名称：

一次性直线形吻合器及组件

注册人名称：

常州威克医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162081149

注册人住所：

武进区丁堰街道华丰路21号

批准(备案)日期：

2016-10-25

有效期至：

2021-10-24

结构及组成：

一次性直线形吻合器及组件根据外型和手柄结构不同分为SLS、PSLS、OSLS三种型式。其中SLS型、PSLS型、OSLS型吻合器根据钉仓缝钉长度分为30mm、45mm、60mm、100mm四种规格。SLR型、PSLR型、OSLR型钉仓根据缝长度分为30mm、45mm、60mm、100mm四种规格,根据吻合钉高度分为三种尺寸,分别用字母B、G、W表示,根据缝钉排数分为二排和三排两种,分别用数字2和3表示。一次性直线形吻合器及组件(SLS型)主要由:抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、支架、活动手柄、固定手

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080831号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090050号。

生产地址：

常州市武进区丁堰街道华丰路21号

型号规格：

吻合器型号:SLS30B2)SLS45B2)SLS60B2)SLS100B2)SLS30G2)SLS45G2)SLS60G2)SLS100G2)SLS30B3)SLS45B3)SLS60B3)SLS100B3)SLS30G3)SLS45G3)SLS60G3)SLS100G3;PSLS30B2)PSLS45B2)PSLS60B2)PSLS100B2)PSLS30G2)PSLS45G2)PSLS60G2)PSLS100G2)PSLS30B3)PSLS45B3)PSLS60B3)PSLS100B3)PSLS30