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降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20212401597
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房
2021-11-23
2026-11-22
试剂盒由磁性微球溶液(Rc)、辅助试剂溶液(Rb)、发光标记物溶液(Ra)、校准品1、校准品2、校准品稀释液组成。其中校准品 1、 2、稀释液为选配物品。
适用于体外定量检测人血清或血浆中的降钙素原(简称PCT )含量。临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房;广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202。
A 型 50 测试/盒; D 型 50 测试/盒; A 型 100 测试/盒
试剂:直立存放于 2℃~8℃,有效期 12 个月;开封存放于 2~8℃、30%~70%湿度环境下,有效期为 56 天;机载(温度 2~15℃、 湿度 30%~70%) 条件下, 有效期为 28 天。rn校准品: 2℃~8℃保存,有效期 15 个月。开瓶复溶后, 室温保存,有效期 4h; 2~8℃保存,有效期 7 天; -20℃保存,有效期 3个月,冻融次数不超过一次。
第二类
降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20152401030/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2024-05-06降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20172401506/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2027-08-27降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
沪械注准20202400294/上海透景诊断科技有限公司 有效期至:2025-06-27降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20182400946/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2028-11-04降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20202400442/南京仁迈生物科技有限公司 有效期至:2025-04-26降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20212400446/湖南万德善生物技术有限公司 有效期至:2026-03-30降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401027/艾特生物科技(深圳)有限公司 有效期至:2027-07-28降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401788/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2027-11-15降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401260/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192400382/深圳天深医疗器械有限公司 有效期至:2024-04-03降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20232400164/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2028-03-28降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
赣械注准20202400490/江西英大生物技术有限公司 有效期至:2025-08-10