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降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20152401030

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

批准(备案)日期：

2019-05-07

有效期至：

2024-05-06

结构及组成：

名称数量规格1 规格2 主要成分包被板 1块 96孔块 48孔块 PCT单抗(鼠) 2.5ugml 校准品 6瓶 0.3 mL瓶 0.3 mL瓶 PCT抗原浓度为：0、0.3、5、10、20，40ngml 酶标记物 1瓶 9mL瓶 4.5mL瓶 PCT酶标抗体0.05%(VV) 化学发光底物液A 1瓶 6 mL瓶 3mL瓶鲁米诺45mgL 化学发光底物液B 1瓶 6 mL瓶 3 mL瓶 H2O2 60mgL 浓缩洗涤液 1瓶 30mL瓶 30 mL瓶吐温-20 0.5%(VV)，PBS 0.2M 封板膜 1份 2张份 1张份

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中的PCT的含量。

变更情况：

住所：“北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市北京经济开发区（通州）环科中路2号院19号楼1至3层101”；生产地址：“京械注准20152401030：北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层”。

(批准日期：20210913)

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

型号规格：

48人份盒、96人份盒

产品储存条件及有效期：

在2℃~8℃下储存，有效期为12个月.

管理类别：

第二类