类风湿因子检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20172400446

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2027-05-03

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、叠氮钠；试剂2：类风湿因子致敏胶乳液、叠氮钠；校准品(选配)：类风湿因子。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中类风湿因子的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

50mL(试剂1:1×40mL,试剂2:1×10mL)；100mL(试剂1:1×80mL,试剂2:1×20mL)；200mL(试剂1:4×40mL,试剂2:2×20mL)；试剂1:2×80mL,试剂2:2×20mL；试剂1:2×40mL,试剂2:1×20mL；试剂1:2×60mL,试剂2:2×15mL；试剂1:3×40mL,试剂2:2×15mL；试剂1:4×60mL,试剂2:1×60mL；试剂1:4×60mL,试剂2:4×15mL；720测试/盒；校准品(选配)：1mL、2mL、4×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	类风湿因子检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172400446	100ml（试剂1:1×80ml,试剂2:1×20ml）	2001.0000
江西省+动态第41批	类风湿因子检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172400446	试剂1:2×40ml,试剂2:1×20ml	1678.0000
江西省+动态第41批	类风湿因子检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172400446	试剂1:3×40ml,试剂2:2×15ml	3750.0000
江西省+动态第41批	类风湿因子检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172400446	试剂1:2×60ml,试剂2:2×15ml	3750.0000
江西省+动态第41批	类风湿因子检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172400446	试剂1:2×80ml,试剂2:2×20ml	5000.0000
江西省+动态第41批	类风湿因子检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172400446	200ml（试剂1:4×40ml,试剂2:2×20ml）	5000.0000
江西省+动态第41批	类风湿因子检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172400446	试剂1:4×60ml,试剂2:4×15ml	7500.0000
江西省+动态第41批	类风湿因子检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172400446	试剂1:4×60ml,试剂2:1×60ml	7500.0000
江西省+动态第41批	类风湿因子检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172400446	50ml（试剂1:1×40ml,R2:1×10ml）	1100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172400446	50mL（试剂1:1×40mL,试剂2:1×10mL）	1250.0000