促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

河北医陆生物科技有限公司

冀械注准20242400071

注册人住所：

石家庄高新区太行大街769号京津冀协作创新示范园201厂房C栋305

批准(备案)日期：

2024-01-24

有效期至：

2029-01-23

结构及组成：

1.试剂1（R1）：鼠抗促甲状腺激素单克隆抗体包被的磁微粒，含防腐剂。\\r\\n2.试剂2（R2）：鼠抗促甲状腺激素单克隆抗体吖啶标记结合物，含防腐剂。\\r\\n3.试剂3（R3）：反应缓冲液，表面活性剂，含防腐剂。\\r\\n4.校准品1（CAL1）：缓冲液，含稳定剂、防腐剂。\\r\\n5.校准品2（CAL2）：缓冲液，含人源促甲状腺激素、稳定剂、防腐剂。\\r\\n6.校准品3（CAL3）：缓冲液，含人源促甲状腺激素、稳定剂、防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中促甲状腺激素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄高新区太行大街769号京津冀协作创新示范园201厂房C栋305

型号规格：

a) 2×50人份/盒 b) 2×100人份/盒 c） 5×100人份/盒

产品储存条件及有效期：

未开封存放于2-8℃，可稳定12个月；首次使用后存放于2-8℃或在机存放，可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光法）	冀械注准20242400071	2×50 人份/盒	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光法）	冀械注准20242400071	2×100 人份/盒	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光法）	冀械注准20242400071	5×100 人份/盒	6000.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光法）	冀械注准20242400071	2×50 人份/盒	1200.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光法）	冀械注准20242400071	2×100 人份/盒	2400.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光法）	冀械注准20242400071	5×100 人份/盒	6000.00
江西省+耗材挂网采购项目	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光法）	冀械注准20242400071	5×100 人份\|盒	6000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光法）	冀械注准20242400071	2×100 人份\|盒	2400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光法）	冀械注准20242400071	2×50 人份\|盒	1200.0000