唾液酸测定试剂盒（酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

唾液酸测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20142402051

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2024-03-27

有效期至：

2029-03-26

结构及组成：

试剂1：检测试剂1三羟甲基氨基甲烷与盐酸缓冲液100mmol/L，神经氨酸苷酶＞0.25KU/L，乳酸脱氢酶＞3 KU/L。试剂2：检测试剂2三羟甲基氨基甲烷与盐酸缓冲液100mmol/L，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,还原态,还原型辅酶Ⅰ＞0.18mmol/L，N-乙酰神经氨酸醛缩酶＞2.5KU/L，不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

适用范围：

本品用于定量测定人体血清中唾液酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无2024-03-27 16:14:44_注册人住所由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼】；批准日期由【2019-11-15】变更为【2024-03-27】；有效期至由【2024-11-14】变更为【2029-03-26】；生产地址由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼】；预期用途由【本品用于定量测定人体血清中唾液酸的含量。】变更为【本品用于定量测定人体血清中唾液酸的含量。】；产品名称由【唾液酸测定试剂盒（酶法）】变更为【唾液酸测定试剂盒（酶法）】；包装规格由【试剂1:18mL×1试剂2:6mL×1；试剂1:90mL×1试剂2:30mL×1；试剂1:30mL×1 试剂2:10mL×1；试剂1:90mL×2试剂2:60mL×1；试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:90mL×4试剂2:60mL×2；试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2；试剂1:50mL×3试剂2:50mL×1；试剂1:6×60测试/盒试剂2:6×60测试/盒；试剂1:50mL×6 试剂2:50mL×2；试剂1:12×60测试/盒试剂2:12×60测试/盒；试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:1×150测试/盒试剂2:1×150测试/盒；试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2；试剂1:1×500测试/盒试剂2:1×500测试/盒；试剂1:60mL×2试剂2:40mL×1；试剂1:2×500测试/盒试剂2:2×500测试/盒；试剂1:60mL×3试剂2:60mL×1；试剂1:3×500测试/盒试剂2:3×500测试/盒；试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2；试剂1:6×500测试/盒试剂2:6×500测试/盒。】变更为【试剂1:18mL×1试剂2:6mL×1；试剂1:90mL×1试剂2:30mL×1；试剂1:30mL×1 试剂2:10mL×1；试剂1:90mL×2试剂2:60mL×1；试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:90mL×4试剂2:60mL×2；试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2；试剂1:50mL×3试剂2:50mL×1；试剂1:6×60测试/盒试剂2:6×60测试/盒；试剂1:50mL×6 试剂2:50mL×2；试剂1:12×60测试/盒试剂2:12×60测试/盒；试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:1×150测试/盒试剂2:1×150测试/盒；试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2；试剂1:1×500测试/盒试剂2:1×500测试/盒；试剂1:60mL×2试剂2:40mL×1；试剂1:2×500测试/盒试剂2:2×500测试/盒；试剂1:60mL×3试剂2:60mL×1；试剂1:3×500测试/盒试剂2:3×500测试/盒；试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2；试剂1:6×500测试/盒试剂2:6×500测试/盒。】；附件由【产品技术要求、产品说明书。】变更为【产品技术要求、产品说明书】；,无2020-07-31 00:00:00_住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。,

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

型号规格：

试剂1:18mL×1试剂2:6mL×1；试剂1:90mL×1试剂2:30mL×1；试剂1:30mL×1 试剂2:10mL×1；试剂1:90mL×2试剂2:60mL×1；试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:90mL×4试剂2:60mL×2；试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2；试剂1:50mL×3试剂2:50mL×1；试剂1:6×60测试/盒试剂2:6×60测试/盒；试剂1:50mL×6 试剂2:50mL×2；试剂1:12×60测试/盒试剂2:12×60测试/盒；试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:1×150测试/盒试剂2:1×150测试/盒；试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2；试剂1:1×500测试/盒试剂2:1×500测试/盒；试剂1:60mL×2试剂2:40mL×1；试剂1:2×500测试/盒试剂2:2×500测试/盒；试剂1:60mL×3试剂2:60mL×1；试剂1:3×500测试/盒试剂2:3×500测试/盒；试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2；试剂1:6×500测试/盒试剂2:6×500测试/盒。

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	唾液酸测定试剂盒（酶法）	鄂械注准20142402051	试剂1:6×60测试\|盒试剂2:6×60测试\|盒	3960.0000
江西省+动态第43批	唾液酸测定试剂盒（酶法）	鄂械注准20142402051	试剂1:12×60测试\|盒试剂2:12×60测试\|盒	7920.0000
江西省+动态第43批	唾液酸测定试剂盒（酶法）	鄂械注准20142402051	试剂1:1×150测试\|盒试剂2:1×150测试\|盒	1650.0000
江西省+动态第43批	唾液酸测定试剂盒（酶法）	鄂械注准20142402051	试剂1:6×500测试\|盒试剂2:6×500测试\|盒	33000.0000
江西省+动态第43批	唾液酸测定试剂盒（酶法）	鄂械注准20142402051	试剂1:3×500测试\|盒试剂2:3×500测试\|盒	16500.0000
江西省+动态第43批	唾液酸测定试剂盒（酶法）	鄂械注准20142402051	试剂1:2×500测试\|盒试剂2:2×500测试\|盒	11000.0000
江西省+动态第43批	唾液酸测定试剂盒（酶法）	鄂械注准20142402051	试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2	14256.0000
江西省+动态第43批	唾液酸测定试剂盒（酶法）	鄂械注准20142402051	试剂1:90mL×4 试剂2:60mL×2	14256.0000
江西省+动态第43批	唾液酸测定试剂盒（酶法）	鄂械注准20142402051	试剂1:50mL×6 试剂2:50mL×2	11880.0000
江西省+动态第43批	唾液酸测定试剂盒（酶法）	鄂械注准20142402051	试剂1:60mL×3 试剂2:60mL×1	7128.0000