血管鞘-粤械注准20242031240-器械数据

产品名称：

血管鞘

注册人名称：

深圳佰特微医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242031240

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋201

批准(备案)日期：

2024-09-14

有效期至：

2029-09-13

结构及组成：

血管鞘由导管鞘和扩张器组成。导管鞘分为带阀导管鞘和无阀导管鞘两种：带阀导管鞘由鞘管、止血阀和三通阀带管组成，三通阀带管由座、侧管和锁帽组成；无阀导管鞘由鞘管和座组成。导管鞘远端涂覆PVP亲水涂层，扩张器由扩张器管体和座组成。

适用范围：

用于辅助输送诊断、治疗器械进入血管系统内，不适用于冠状动脉和神经血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋201

型号规格：

GS05F40-I GS05F55-I GS05F70-I GS05F90-I GS05F110-I GS06F40-I GS06F55-I GS06F70-I GS06F90-I GS06F110-I GS07F40-I GS07F55-I GS07F70-I GS07F90-I GS08F40-I GS08F55-I GS08F70-I GS08F90-I GS09F40-I GS09F55-I GS09F70-I GS09F90-I GS10F40-I GS10F80-I GS10F90-I GS12F40-I GS12F80-I GS12F90-I GS14F40-I GS14F80-I GS14F90-I GS05F40-U GS05F50-U GS06F40-U GS06F50-U GS07F40-U GS07F50-U GS08F40-U GS08F50-U GS09F40-U GS09F50-U GS05F45-L GS05F90-L GS06F45-L GS06F90-L GS07F45-L GS07F90-L GS08F45-L GS08F90-L GS09F45-L GS09F90-L GS05F45-A1 GS05F90-A1 GS06F45-A1 GS06F90-A1 GS07F45-A1 GS08F45-A1 GS09F45-A1 GS05F45-A2 GS06F45-A2 GS07F45-A2 GS05F45-A3 GS06F45-A3 GS05F90-G GS05F110-G GS05F135-G GS06F90-G GS06F110-G GS06F135-G GS07F90-G GS07F110-G GS07F135-G GS08F90-G GS08F110-G GS08F135-G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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