血管鞘

国产有效注册第三类

产品名称：

血管鞘

注册人名称：

杭州捷通安晟医疗科技有限公司

国械注准20223030517

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢5楼A区

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-04-19

结构及组成：

该产品由穿刺针、导管鞘、扩张器和导丝组成。穿刺针由不锈钢针管和针座组成，由304不锈钢和聚碳酸酯制成。导管鞘由鞘管、止血阀、连接管和三通阀组成，由聚丙烯、高密度聚乙烯、聚氨酯等材质制成。扩张器具有扩张器和座结构，由聚丙烯、高密度聚乙烯制成。导丝主要由304不锈钢组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期三年。

适用范围：

该产品用于经皮插入血管中，为血管造影导管、导引导管、电极导管或其他介入器械插入提供通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-10 “注册人名称：杭州捷通安晟医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：杭州励楷科技有限公司”。

生产地址：

浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢5楼A区

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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山东省医用耗材限价挂网数据	血管鞘	国械注准20223030517	IK*SS8-35-16	480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管鞘	国械注准20223030517	IK*SS7-35-16	480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管鞘	国械注准20223030517	IK*SH6-35-11	380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管鞘	国械注准20223030517	IK*HS8-35-16	480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管鞘	国械注准20223030517	IK*SH6-35-16	480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管鞘	国械注准20223030517	IK*HH8-35-23	480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管鞘	国械注准20223030517	IK*HH8-35-11	380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管鞘	国械注准20223030517	IK*SS6-35-16	480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管鞘	国械注准20223030517	IK*SS5-35-23	480.0000