全自动特定蛋白分析仪-粤械注准20242221252-器械数据

产品名称：

全自动特定蛋白分析仪

注册人名称：

深圳市博卡生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242221252

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-09-26

有效期至：

2029-09-25

结构及组成：

本产品主要由机械模块、硬件电路、液路系统和软件系统组成。其中机械模块主要由轨道进样单元、样本针单元、试剂盘单元、试剂针单元、反应盘单元、检测单元、清洗针单元、搅拌杆单元组成。

适用范围：

该产品采用散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测。包含CRP、hs-CRP、SAA、常规CRP+hs-CRP、PCT、IL-6、ASO、RF、CYS-C、β2-mG、HbA1c、TRF、D-Dimer、FDP、RBP、PGI、PGII、H-FABP、CCP项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园4号厂房202

型号规格：

SP200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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