雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20212400665
注册人住所：
张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）
批准(备案)日期：
2024-01-03
有效期至：
2026-02-28
结构及组成：
R1组成与浓度：HEPES：11.9g\\/L, PH7.0\\t聚乙二醇6000：30g\\/L\\t氯化钠：9g\\/L\\t吐温20：5g\\/LProclin 300：0.6 g\\/L\\t\\tR2组成与浓度：HEPES：11.9g\\/L,PH7.0 BSA：5g\\/L包被鼠抗人CKMB抗体致敏胶乳：1.0g\\/LProclin 300：0.6g\\/L校准品组成与浓度：肌酸激酶同工酶抗原：校准品水平1：0ng\\/mL，校准品水平2：10ng\\/mL±5ng\\/mL，校准品水平3：30ng\\/mL±10ng\\/mL，校准品水平4：60ng\\/mL±20ng\\/mL，校准品水平5：120ng\\/mL±40ng\\/mL，校准品水平6：180ng\\/mL±60ng\\/mLBSA：5g\\/L\\tHEPES：11.9g\\/L，pH7.2\\tProclin 300：0.6g\\/L
适用范围：
用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶同工酶（CKMB）的含量 。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-01-03生产地址变更 由“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）”
生产地址：
张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）
型号规格：
包装规格：R1：24mL×1； R2：8mL×1 包装规格：R1：30mL×1； R2：10mL×1 包装规格：R1：45mL×1； R2：15mL×1 包装规格：R1：45mL×2； R2：15mL×2包装规格：R1：60mL×1； R2：20mL×1包装规格：R1：60mL×2； R2：20mL×2 包装规格：R1：60mL×4； R2：20mL×4 包装规格：R1：20mL×3； R2：20mL×1校准品：1mL×6水平，0.5mL×6水平（可选购）
产品储存条件及有效期：
未开封的试剂盒避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定，有效期为12个月。试剂开瓶后，在2~8℃避光保存可稳定10天。校准品开瓶后，在2~8℃避光保存可稳定7天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20212400665”注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 苏械注准20212400665 | R1：60mL×4； R2：20mL×4 | 28800.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 苏械注准20212400665 | R1：20mL×3； R2：20mL×1 | 7200.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 苏械注准20212400665 | R1：60mL×1； R2：20mL×1 | 7200.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 苏械注准20212400665 | R1：60mL×2； R2：20mL×2 | 14400.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 苏械注准20212400665 | R1：45mL×2； R2：15mL×2 | 10800.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 苏械注准20212400665 | R1：30mL×1； R2：10mL×1 | 3600.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 苏械注准20212400665 | R1：24mL×1； R2：8mL×1 | 2880.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 苏械注准20212400665 | R1：45mL×1； R2：15mL×1 | 5400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 苏械注准20212400665 | R1：60mL×1； R2：20mL×1 | 9600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 苏械注准20212400665 | R1：60mL×4； R2：20mL×4 | 38400.0000 |
