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肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册(备案)号:

渝械注准20212400126

注册人住所:

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期:

2021-10-15

有效期至:

2026-07-12

结构及组成:

试剂R1:n柠檬酸缓冲溶液 50-150 mmol/L 试剂R2: 包被抗肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)抗体的胶乳颗粒              0.1-0.3%   3-吗啉丙磺酸(MOPS) 50mmol-150mmol/L                        校准品:                          3-吗啉丙磺酸(MOPS) 50mmol-150mmol/L                     肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)               重组抗原            标示值见瓶签 质控品:                      3-吗啉丙磺酸(MOPS) 50mmol-150mmol/L                     肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)               重组抗原            标示值见瓶签    

适用范围:

用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格:

R1 12mL×1 R2 4mL×1; R1 12mL×2 R2 4mL×2;nR1 12mL×6 R2 4mL×6; R1 30mL×1 R2 10mL×1;nR1 30mL×2 R2 10mL×2; R1 30mL×3 R2 10mL×3;nR1 45mL×1 R2 15mL×1; R1 45mL×2 R2 15mL×2;nR1 60mL×2 R2 40mL×1; R1 60mL×3 R2 60mL×1;nR1 60mL×6 R2 60mL×2; R1 100mL×3 R2 100mL×1;n6×48人份/盒;6×64人份/盒;2×100人份/盒;n2×170人份/盒;2×200人份/盒;2×300人份/盒;n2×400人份/盒;2×500人份/盒。n校准品(选配):6水平×1支×1.0mL;6水平×1支×0.6mLn质控品(选配):2水平×1支×1.0mL;2水平×1支×0.6mL。

产品储存条件及有效期:

1. 试剂盒应2~8℃贮存,不得冻存。产品有效期为12个月。2. 开封后,在2~8℃下贮存,可稳定28天,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。3. 为保证检测结果的准确,冻干品应复溶完全后立即使用,复溶后-20℃可保存30天(仅冻融1次),2~8℃可保存2天。4. 生产日期和失效日期见包装标签。

管理类别:

第二类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 渝械注准20212400126 R1 45mL×2 R2 15mL×2 2040.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 渝械注准20212400126 2×600人份|盒 1200.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 渝械注准20212400126 2×570人份|盒 1140.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 渝械注准20212400126 2×520人份|盒 1040.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 渝械注准20212400126 2×490人份|盒 980.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 渝械注准20212400126 2×390人份|盒 780.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 渝械注准20212400126 2×330人份|盒 660.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 渝械注准20212400126 2×260人份|盒 520.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 渝械注准20212400126 2×500人份|盒 1000.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 渝械注准20212400126 2×400人份|盒 800.0000