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多项生化校准品
浙械注准20202400885
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
2021-04-25
2025-12-09
丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、肌酸激酶、血管紧张素转换酶、γ-谷氨酰转移酶、总胆红素、直接胆红素、总蛋白、白蛋白、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯、尿素、肌酐、尿酸、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶同工酶1、α-淀粉酶、脂肪酶、胰淀粉酶、亮氨酸氨基肽酶、甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶、葡萄糖、总胆汁酸、钙、胆碱酯酶、无机磷、镁、二氧化碳、铁、总铁结合力。(具体内容详见产品说明书)
校准品与本公司生产的丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶、总胆红素、直接胆红素、总蛋白、白蛋白、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯、尿素、肌酐、尿酸、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、α-淀粉酶、脂肪酶、葡萄糖、胰淀粉酶、乳酸脱氢酶同工酶1、亮氨酸氨基肽酶、甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶、血管紧张素转换酶、总胆汁酸、钙、胆碱酯酶、无机磷、镁、铁、二氧化碳、总铁结合力项目检测试剂盒配套使用,用于试剂盒的校准。
注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司 变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
1ml×1(单水平);3ml×1(单水平);5ml×1(单水平);1ml×2(单水平);3ml×2(单水平);5ml×2(单水平);1ml×6(单水平);3ml×6(单水平);5ml×6(单水平)。
该校准品2℃-8℃条件下密闭避光储存,有效期12个月。
第二类
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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江西省+动态第43批 | 多项生化校准品 | 浙械注准20202400885 | 5ml×2(单水平) | 1920.0000 |
江西省+动态第43批 | 多项生化校准品 | 浙械注准20202400885 | 3ml×2(单水平) | 1440.0000 |
江西省+动态第43批 | 多项生化校准品 | 浙械注准20202400885 | 3ml×1(单水平) | 720.0000 |
江西省+动态第43批 | 多项生化校准品 | 浙械注准20202400885 | 3ml×6(单水平) | 4320.0000 |
江西省+动态第43批 | 多项生化校准品 | 浙械注准20202400885 | 1ml×6(单水平) | 1440.0000 |
江西省+动态第43批 | 多项生化校准品 | 浙械注准20202400885 | 1ml×2(单水平) | 480.0000 |
江西省+动态第43批 | 多项生化校准品 | 浙械注准20202400885 | 5ml×6(单水平) | 4104.0000 |
江西省+动态第43批 | 多项生化校准品 | 浙械注准20202400885 | 5ml×1(单水平) | 684.0000 |
江西省+动态第43批 | 多项生化校准品 | 浙械注准20202400885 | 1ml×1(单水平) | 240.0000 |
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 多项生化校准品 | 浙械注准20202400885 | 5ml×1(单水平) | 684.00 |
多项生化校准品
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国食药监械(进)字2012第2401370号(变更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多项生化校准品
国食药监械(进)字2012第2401371号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多项生化校准品
国食药监械(进)字2012第2401371号(变更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多项生化校准品
国食药监械(进)字2012第2402823号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-08-08多项生化校准品
国食药监械(进)字2009第2402926号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-12-16多项生化校准品
京药监械(准)字2011第2400014号/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2015-01-03多项生化校准品
浙食药监械(准)字2013第2400311号/宁波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-05多项生化校准品
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