活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法）-苏械注准20172400259-器械数据

产品名称：

活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法）

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172400259

注册人住所：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

批准(备案)日期：

2022-03-01

有效期至：

2026-07-04

结构及组成：

试剂（R）：鞣花酸 100mmol/L，脑磷脂 2g/L；CaCl2：氯化钙（CaCl2）25mmol/L。

适用范围：

用于体外测定血浆样品的活化部分凝血活酶时间。

变更情况：

2022-03-01生产地址变更由“南京市江宁区麒麟街道宝山路7号, 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1，2，3，4，5层，研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1，2，3，4，5层，研发楼2层”

生产地址：

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1，2，3，4，5层，研发楼2层

型号规格：

试剂（R）：2mL×10 CaCl2：30mL×1试剂（R）：3mL×10 CaCl2：45mL×1试剂（R）：5mL×10 CaCl2：75mL×1试剂（R）：2mL×6 CaCl2：25mL×1试剂（R）：3mL×6 CaCl2：30mL×1试剂（R）：5mL×6 CaCl2：45mL×1

产品储存条件及有效期：

避光储存于2-8℃可稳定12个月，试剂R开瓶后于2-8℃可保存7天，CaCl2溶液开瓶后可保存12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172400259