核酸提取试剂盒（磁珠法）-渝渡械备20240154-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂盒（磁珠法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

渝渡械备20240154

注册人住所：

重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号

批准(备案)日期：

2024-06-12

有效期至：

结构及组成：

CS(H)-A由CS(H)裂解液，CS(H)洗涤液I，CS(H)洗涤液II，CS(H)洗脱液，CS(H)磁珠溶液，CS(H)蛋白酶K组成；？CS(H)-B由CS(H)预分装核酸提取试剂，CS(H)蛋白酶K，8联搅拌套组成；？CS(H)-T由CS(H)裂解液，CS(H)洗涤液I，CS(H)洗涤液II，CS(H)洗脱液，CS(H)磁珠稀释液，CS(H)蛋白酶K组成。

适用范围：

用于血清、血浆、唾液、鼻/咽拭子、肛拭子、细胞保存液、组织、尿液等样本中核酸(DNA/RNA)的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的探针成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号2425栋第2层、6号30栋第14层、5层A区、10号2728栋第14层

型号规格：

CS(H)-A：32人份/盒；？CS(H)-B：8人份/盒；16人份/盒；20人份/盒；32人份/盒；？CS(H)-T：24人份/盒；32人份/盒；96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：