胱抑素C校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

胱抑素C校准品

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

苏械注准20152401221

注册人住所：

苏州工业园区苏虹西路181号

批准(备案)日期：

2020-07-01

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

本产品由人源性混合血清加入人尿源性胱抑素C组成。水平6校准品的组成为（以重量百分比计）：生理盐水（含0.9%叠氮化钠） 49.6%胱抑素C（7-8mgL） 0.8% 校准品1-5由校准品6通过重量法稀释。从1到5的稀释比列分别为3.125%，6.25%，12.5%，25%，50%。该产品由上述6个水平的校准品组成，各1mL，包装规格为6×1mL。

适用范围：

胱抑素C校准品用于建立校准曲线以测定人血清中胱抑素C的浓度。

生产地址：

苏州工业园区苏虹西路181号

型号规格：

6×1mL

产品储存条件及有效期：

未开封的校准品贮存在2-8℃下，其稳定性可达瓶子标签上注明的有效期（18个月）。开封后，在不超过效期的情况下，在2-8℃下有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	胱抑素C校准品	苏械注准20152401221	6 × 1 mL	2676.9000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C校准品	苏械注准20152401221	R1: 6 × 1 mL	2538.0500
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胱抑素C校准品	苏械注准20152401221	R1: 6 × 1 mL	2538.05
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胱抑素C校准品	苏械注准20152401221	R1: 6 × 1 mL	2538.05