钾检测试剂盒(酶法)-苏械注准20172401258-器械数据

产品名称：

钾检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

江苏福隆医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172401258

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

变更情况：

医疗器械生产许可证:苏食药监械生产许20150004号。

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格：

1.R1:45mL×1,R2:15mL×1;2.R1:45mL×2,R2:15mL×2;3.R1:60mL×2,R2:20mL×2;4.R1:60mL×4,R2:20mL×4;5.R1:900mL×1,R2:300mL×1;6.R1:17.4mL×6,R2:5.8mL×6;7.R1:45mL×5,R2:15mL×5

预期用途：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中钾(K)的含量。

主要组成成分：

R1:250mmolL三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH=8.2);12mmolL穴合剂;3.3mmolL磷酸烯醇式丙酮酸(PEP);3.15mmolL二磷酸腺苷(ADP);1.2mmolLα-酮戊二酸;0.35mmolL还原型辅酶I;11UmL谷氨酸脱氢酶;1.2UmL丙酮酸激酶(PK)。R2:65UmL乳酸脱氢酶(LDH)。