子宫内膜治疗仪-国食药监械(准)字2011第3261233号-器械数据

产品名称：

子宫内膜治疗仪

注册人名称：

深圳迈德士医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3261233号

注册人住所：

深圳市南山区高新区中区麻雀岭工业区M-7栋(中钢大厦)第三层

批准(备案)日期：

2011-09-30

有效期至：

2015-09-29

结构及组成：

治疗仪由热控制器(TCU)、热球导管、电源、底座四部分组成。治疗温度:热球导管的球囊的外表面温度为117℃±15℃,治疗时间128+10 s。

适用范围：

适用于治疗功能失调性子宫出血。

变更情况：

变更日期:2014.12.04,“生产者地址:深圳市南山区高新区中区麻雀岭工业区M-7栋(中钢大厦)第三层;生产场所地址:深圳市南山区高新区中区麻雀岭工业区M-7栋(中钢大厦)第三层”变更为“生产者地址:深圳市南山区西丽街道沙河西路3011号白沙物流公司仓库之二3楼A区;生产场所地址:深圳市南山区西丽街道沙河西路3011号白沙物流公司仓库之二3楼A区”。

产品标准编号：

YZB/国 3721-2011《子宫内膜治疗仪》

生产地址：

深圳市南山区高新区中区麻雀岭工业区M-7栋(中钢大厦)第三层

型号规格：

TB型