D-二聚体检测试剂盒（干式免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

D-二聚体检测试剂盒（干式免疫荧光法）

注册人名称：

湘械注准20222400194

注册人住所：

长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司研发楼101三楼303

批准(备案)日期：

2022-08-19

有效期至：

2027-01-27

结构及组成：

试剂盒由检测卡、ID卡组成。 1、检测卡由试纸条、卡壳组成。 2、试纸条的主要成分有：a）结合垫（喷有荧光微球标记的鼠抗人D-Dimer抗体）。b）硝酸纤维素膜（T线包被另一鼠抗人D-Dimer抗体，C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体）。c）PVC板、样品垫和吸水纸。 3、ID卡：内置校准曲线信息。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血浆或全血中D-二聚体（D-Dimer）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-08-19n变更内容：

生产地址：

长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司厂房101三楼

型号规格：

10测试/盒、25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

1、本品需在2℃～30℃、干燥、避光处保存，有效期18个月。 2、产品铝箔袋开封后，应在1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体检测试剂盒（干式免疫荧光法）	湘械注准20222400194	25测试\|盒	1000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	D-二聚体检测试剂盒（干式免疫荧光法）	湘械注准20222400194	25测试/盒	1500