抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒（发色底物法）-渝械注准20232400399-器械数据

产品名称：

抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒（发色底物法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20232400399

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2023-11-01

有效期至：

2028-10-31

结构及组成：

试剂盒由试剂R1、R2、校准品（选配）和质控品（选配）组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于体外检测人血浆样本中抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

试剂：6×15人份\\/盒；6×30人份\\/盒；6×50人份\\/盒；6×80人份\\/盒；6×100人份\\/盒；校准品（选配）：1水平×1×1.0mL；1水平×12×1.0mL。质控品（选配）：2水平×1×1.0mL；2水平×6×1.0mL；水平1：6×1.0mL；水平2：6×1.0mL；水平1：12×1.0mL；水平2：12×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂在2℃～8℃保存，有效期为12个月，不得冻存。2. 试剂开瓶后，在2℃～8℃保存，保质期为7天，不使用时请盖好瓶盖。不得冻存。3. 校准品和质控品复溶后，2℃～8℃保存，保质期为1天。

管理类别：

第二类

备注：