雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
鄂械注准20142402053
注册人住所：
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼
批准(备案)日期：
2024-04-17
有效期至：
2029-04-16
结构及组成：
试剂1：十二水合磷酸氢二钠50mmol/L；二水合磷酸二氢钠50mmol/L；花王709 1.2g/L；叠氮钠 1g/L。试剂2：标记有鼠抗人D-Dimer抗体的胶乳颗粒0.5%；叠氮钠1g /L。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。
适用范围：
本品用于定量测定人血浆中D-二聚体的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
无2024-04-17 17:49:43_注册人住所由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼】；批准日期由【2019-11-15】变更为【2024-04-17】；有效期至由【2024-11-14】变更为【2029-04-16】；生产地址由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼】；主要组成成分由【试剂1：十二水合磷酸氢二钠50mmol/L；二水合磷酸二氢钠50mmol/L；花王709 1.2g/L；叠氮钠 1g/L。试剂2：标记有鼠抗人D-Dimer抗体的胶乳颗粒0.5%；叠氮钠1g /L。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。】变更为【试剂1：十二水合磷酸氢二钠50mmol/L；二水合磷酸二氢钠50mmol/L；花王709 1.2g/L；叠氮钠 1g/L。试剂2：标记有鼠抗人D-Dimer抗体的胶乳颗粒0.5%；叠氮钠1g /L。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。】；预期用途由【本品用于定量测定人血浆中D-二聚体的含量。】变更为【本品用于定量测定人血浆中D-二聚体的含量。】；产品名称由【D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）】变更为【D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）】；包装规格由【试剂1:18mL×1 试剂2:6mL×1；试剂1:90mL×1 试剂2:30mL×1；试剂1:30mL×1 试剂2:10mL×1； 试剂1:90mL×2 试剂2:60mL×1；试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:90mL×4 试剂2:60mL×2；试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2； 试剂1:6×60测试/盒 试剂2:6×60测试/盒；试剂1:50mL×3 试剂2:50mL×1； 试剂1:12×60测试/盒 试剂2:12×60测试/盒；试剂1:50mL×6 试剂2:50mL×2；试剂1:1×140测试/盒 试剂2:1×140测试/盒；试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:1×470测试/盒 试剂2:1×470测试/盒；试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2；试剂1:2×470测试/盒 试剂2:2×470测试/盒；试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1；试剂1:3×470测试/盒 试剂2:3×470测试/盒；试剂1:60mL×3 试剂2:60mL×1；试剂1:6×470测试/盒 试剂2:6×470测试/盒；试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2。】变更为【试剂1:18mL×1 试剂2:6mL×1；试剂1:90mL×1 试剂2:30mL×1；试剂1:30mL×1 试剂2:10mL×1； 试剂1:90mL×2 试剂2:60mL×1；试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:90mL×4 试剂2:60mL×2；试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2； 试剂1:6×60测试/盒 试剂2:6×60测试/盒；试剂1:50mL×3 试剂2:50mL×1； 试剂1:12×60测试/盒 试剂2:12×60测试/盒；试剂1:50mL×6 试剂2:50mL×2；试剂1:1×140测试/盒 试剂2:1×140测试/盒；试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:1×470测试/盒 试剂2:1×470测试/盒；试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2；试剂1:2×470测试/盒 试剂2:2×470测试/盒；试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1；试剂1:3×470测试/盒 试剂2:3×470测试/盒；试剂1:60mL×3 试剂2:60mL×1；试剂1:6×470测试/盒 试剂2:6×470测试/盒；试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2。】；,无2020-07-31 00:00:00_住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。,
生产地址：
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼
型号规格：
试剂1:18mL×1 试剂2:6mL×1；试剂1:90mL×1 试剂2:30mL×1；试剂1:30mL×1 试剂2:10mL×1； 试剂1:90mL×2 试剂2:60mL×1；试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:90mL×4 试剂2:60mL×2；试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2； 试剂1:6×60测试/盒 试剂2:6×60测试/盒；试剂1:50mL×3 试剂2:50mL×1； 试剂1:12×60测试/盒 试剂2:12×60测试/盒；试剂1:50mL×6 试剂2:50mL×2；试剂1:1×140测试/盒 试剂2:1×140测试/盒；试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:1×470测试/盒 试剂2:1×470测试/盒；试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2；试剂1:2×470测试/盒 试剂2:2×470测试/盒；试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1；试剂1:3×470测试/盒 试剂2:3×470测试/盒；试剂1:60mL×3 试剂2:60mL×1；试剂1:6×470测试/盒 试剂2:6×470测试/盒；试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2。
产品储存条件及有效期：
本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第43批 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142402053 | 试剂1:2×470测试|盒 试剂2:2×470测试|盒 | 35099.6000 |
| 江西省+动态第43批 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142402053 | 试剂1:6×60测试|盒 试剂2:6×60测试|盒 | 13442.4000 |
| 江西省+动态第43批 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142402053 | 试剂1:12×60测试|盒 试剂2:12×60测试|盒 | 26884.8000 |
| 江西省+动态第43批 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142402053 | 试剂1:1×140测试|盒 试剂2:1×140测试|盒 | 5227.6000 |
| 江西省+动态第43批 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142402053 | 试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2 | 53760.0000 |
| 江西省+动态第43批 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142402053 | 试剂1:50mL×6 试剂2:50mL×2 | 44800.0000 |
| 江西省+动态第43批 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142402053 | 试剂1:90mL×2 试剂2:60mL×1 | 26880.0000 |
| 江西省+动态第43批 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142402053 | 试剂1:50mL×3 试剂2:50mL×1 | 22400.0000 |
| 江西省+动态第43批 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142402053 | 试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2 | 17920.0000 |
| 江西省+动态第43批 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142402053 | 试剂1:3×470测试|盒 试剂2:3×470测试|盒 | 52649.4000 |
