糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-浙食药监械(准)字2010第2400662号-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

宁波美康生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400662号

批准(备案)日期：

2010-12-16

有效期至：

2014-12-15

结构及组成：

试剂1:甘氨酸缓冲液0.1mol/L,胶乳0.05%;R2A:羊抗鼠IgG抗体适量,甘氨酸缓冲液0.1 mol/L;R2B:鼠抗人HbA1c单克隆抗体适量,甘氨酸缓冲液0.1 mol/L;溶血液:去离子水。

适用范围：

用于人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)含量的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙2565－2010　《糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)》

型号规格：

320mL(试剂1:4×60mL+试剂2A:2×2mL+试剂2B: 2×38mL;附:溶血液 8×100mL);480mL(试剂1:4×90mL+试剂2A:2×3mL+试剂2B:2×57mL;附:溶血液12×100mL);240mL(试剂1:4×45mL + 试剂2A:2×1.5mL+试剂2B:2×28.5mL;附:溶血液 6×100mL);160mL(试剂1:2×60mL+ 试剂2A :1×2mL+试剂2B:1×38mL;附:溶血液 4×100mL);240mL(试剂1:2×90mL+试剂2A:1×3m