糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20172400382

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2027-04-16

结构及组成：

试剂1：胶乳、甘氨酸缓冲液；试剂2A：羊抗鼠免疫球蛋白G抗体、甘氨酸缓冲液；试剂2B：鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体、甘氨酸缓冲液；校准品：含糖化血红蛋白的冻干品；溶血液：去离子水。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于人血细胞中糖化血红蛋白的体外定量测定。

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

40mL(试剂1: 2×15mL+试剂2A: 1×0.5mL+试剂2B: 1×9.5mL)，溶血液: 2×50mL；糖化血红蛋白校准品（可选购）：5×1mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙械注准20172400382	40mL(试剂1: 2×15mL+试剂2A: 1×0.5mL+试剂2B: 1×9.5mL)，溶血液: 2×50mL	2400.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙械注准20172400382	40mL(试剂1: 2×15mL+试剂2A: 1×0.5mL+试剂2B: 1×9.5mL)，溶血液: 2×50mL	2400.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙械注准20172400382	40mL(试剂1: 2×15mL+试剂2A: 1×0.5mL+试剂2B: 1×9.5mL)，溶血液: 2×50mL	2400.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙械注准20172400382	40mL(试剂1: 2×15mL+试剂2A: 1×0.5mL+试剂2B: 1×9.5mL)，溶血液: 2×50mL	2400.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙械注准20172400382	40mL(试剂1: 2×15mL+试剂2A: 1×0.5mL+试剂2B: 1×9.5mL)，溶血液: 2×50mL	2400.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙械注准20172400382	40mL(试剂1: 2×15mL+试剂2A: 1×0.5mL+试剂2B: 1×9.5mL)，溶血液: 2×50mL	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172400382	40mL(试剂1:2×15mL＋试剂2A:1×0.5mL＋试剂2B:1×9.5mL) 溶血液:2×50mL	1560.0000
江西省+动态第56批	糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙械注准20172400382	糖化血红蛋白质控品（高值）：1×1ml；糖化血红蛋白质控品（低值）：1×1ml	2000.0000
江西省+动态第56批	糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙械注准20172400382	糖化血红蛋白校准品：5×1ml	1600.0000
江西省+动态第52批	糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙械注准20172400382	40ml(R1：2×15ml，R2A：1×0.5ml，R2B：1×9.5ml) 溶血液：2×50ml	1560.0000