心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

渝械注准20172400120

注册人住所：

九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

变更情况：

延续注册,原注册证号:渝食药监械(准)字2013第2400149号。

生产地址：

九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座六层

型号规格：

R1 8mL×1 R2 8mL×1; R1 8mL×3 R2 8mL×3;

预期用途：

用于检测人体样本(血清、血浆)中心型脂肪酸结合蛋白的含量,临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。

主要组成成分：

试剂R1:磷酸盐缓冲液18mmolL;试剂R2:胶乳溶液0.3%;心型脂肪酸结合蛋白校准品:重组心型脂肪酸结合蛋白标示值见瓶签;测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20172400120	R1:60mL×1 R2:60mL×1	16692.0000