胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒-国食药监械(准)字2008第2400509号(变更批件1)-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒

注册人名称：

北京九强生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第2400509号(变更批件1)

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2008-04-17

有效期至：

2012-04-16

变更情况：

变更内容:(1)注册地址变更,由“北京市海淀区花园路2号中城写字楼501”变更为“北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层”;(2)生产地址变更,由“北京怀柔雁栖工业开发区雁栖北二街15号”变更为“北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 0779-2008

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

GB710W:R1:54ml×1)R2:10ml×1;GS711W:R1:54ml×1)R2:10ml×1;GB710W/S:R1:27ml×1)R2:5ml×1;GS711W/S:R1:27ml×1)R2:5ml×1。