多项复合质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

多项复合质控品

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

粤械注准20192400453

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2019-04-16

有效期至：

2024-04-15

结构及组成：

由人血清、待测物纯品、防腐剂、稳定剂组成；质控项目包括：总蛋白、白蛋白、碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转肽酶、α-羟丁酸脱氢酶、D-3 羟丁酸、亮氨酸氨肽酶、甘油三脂、胆固醇、载脂蛋白 A1、载脂蛋白 B、胆碱酯酶、肌酸激酶、血糖、免疫球蛋白 A、免疫球蛋白 G、免疫球蛋白 M、无机磷、尿素、尿酸、肌酐、淀粉酶、钾、钠、氯、钙、铁、镁、二氧化碳、乳酸。

适用范围：

用于经校准品校准的生化检测系统，检测样本中相应检测项目时，测定结果准确性或重复性的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

型号规格：

0.5ml/盒、1ml/盒、2ml/盒、1×5ml/盒、20×5ml/盒、1×3ml/盒、20×3ml/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保质期为 3 年，质控品溶解后在室温可稳定 8 小时，在 4℃下可稳定 7 天，在-20℃可稳定 1 个月，不可反复冻融。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	多项复合质控品	粤械注准20192400453	1×5ml/盒	120.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	多项复合质控品	粤械注准20192400453	1*5ml/盒	120