葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)-苏械注准20162401459-器械数据

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)

注册人名称：

江苏福隆医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162401459

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2016-12-21

有效期至：

2021-12-20

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20150004号。

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格：

1.R1:25mL×1,R2:5mL×1;2.R1:50mL×1,R2:10mL×1;3.R1:50mL×2,R2:10mL×2;4.R1:75mL×2,R2:15mL×2;5.R1:1000mL×1,R2:200mL×1;6.R1:21.5mL×12,R2:4.3mL×12

预期用途：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中葡萄糖(GLU)的含量。

主要组成成分：

主要组成成分:R1:100mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液,pH=7.8;4mmol/L氯化镁;1.7mmol/L三磷酸腺苷;1.0mmol/L氧化型辅酶ⅠR2:30mmol/L2-[4-(-2-羟乙基)-1-哌啶]-乙基磺酸缓冲液,pH=7.0;4mmol/L氯化镁;8.3U/ml己糖激酶;15U/ml葡萄糖-6-磷酸脱氢酶