凝血检测仪-粤械注准20182220779-器械数据

产品名称：

凝血检测仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20182220779

注册人住所：

广州高新技术产业开发区广州科学城科学大道182号C2区901单元

批准(备案)日期：

2022-05-09

有效期至：

2023-08-20

结构及组成：

凝血检测仪主要由主机和电源适配器两部分组成。主机包括电源电路板、控制电路板、电阻加热片、条码扫描器、液晶显示屏和机壳及按钮。

适用范围：

适用于定量测量新鲜指尖毛细血管血的凝血酶原时间PT和国际标准化比值INR，监测口服抗凝治疗患者的凝血功能。凝血检测仪型号HGINR-1适用于专业人士或非专业人士，型号HGINR-2仅适用于专业人士。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区广州科学城科学大道182号C2区901单元

型号规格：

HGINR-1、HGINR-2

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182220779”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-01血液学分析设备。