抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

欧蒙（杭州）医学实验诊断有限公司

浙械注准20162400983

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层

批准(备案)日期：

2024-08-10

有效期至：

2026-11-21

结构及组成：

生物载片、FITC标记的羊抗人IgG、阳性对照、阴性对照、磷酸盐(PBS，pH 7.2)、吐温20、封片介质、盖玻片。(具体内容详见说明书)

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

说明书变更对比表，详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订产品说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层

型号规格：

FA 1572-0405：20人份/盒、FA 1572-1003：30人份/盒、FA 1572-1005：50人份/盒、FA 1572-1010：100人份/盒、FA 1572-1050：500人份/盒、FA 1572-2003：60人份/盒、FA 1572-2005：100人份/盒、FA 1572-2010：200人份/盒、FA 1572-5010：500人份/盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃条件下储存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)	浙械注准20162400983	100人份\|盒	2436.0000
江西省+动态第45批	抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)	浙械注准20162400983	50人份\|盒	1247.4000
江西省+动态第45批	抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)	浙械注准20162400983	30人份\|盒	877.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20162400983	FA 1572-2010:200人份/盒	4560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20162400983	FA 1572-1003:30人份/盒	877.5000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20162400983	FA 1572-2010:200人份/盒	4560.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20162400983	FA 1572-1005:50人份/盒	757.03
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20162400983	FA 1572-1003:30人份/盒	877.50
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20162400983	FA 1572-1010:100人份/盒	2436.00
江西省+动态第54批	抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)	浙械注准20162400983	200人份\|盒	4560.0000