抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

欧蒙（杭州）医学实验诊断有限公司

浙械注准20172400624

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层

批准(备案)日期：

2022-03-10

有效期至：

2027-06-11

结构及组成：

1.生物载片：每张载片包被不同数量的绿蝇短膜虫生物薄片；2.异硫氰酸荧光素（FITC）标记的二抗：FITC标记的羊抗人IgG（含伊文氏兰)；3.阳性对照：抗dsDNA抗体阳性；4.阴性对照：自身抗体阴性；5.磷酸盐(PBS，pH 7.2)；6.吐温20；7.封片介质；8.盖玻片。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测人血清或血浆中抗双链DNA（dsDNA）抗体免疫球蛋白G（IgG）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层

型号规格：

FC 1572-0405：20人份/盒，FC 1572-1003：30人份/盒，FC 1572-1005：50人份/盒，FC 1572-1010：100人份/盒，FC 1572-2003：60人份/盒，FC 1572-2005：100人份/盒，FC 1572-2010：200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)	浙械注准20172400624	200人份\|盒	4872.0000
江西省+动态第45批	抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)	浙械注准20172400624	50人份\|盒	1218.0000
江西省+动态第45批	抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)	浙械注准20172400624	100人份\|盒	2436.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20172400624	FC 1572-1010:100人份/盒	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20172400624	FC 1572-1005:50人份/盒	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20172400624	FC 1572-2010:200人份/盒	10000.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20172400624	FC 1572-2010:200人份/盒	4872.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20172400624	FC 1572-1005:50人份/盒	880.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	浙械注准20172400624	FC 1572-1010:100人份/盒	1760.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)	浙械注准20172400624	100人份/盒	2436