肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

京械注准20192400088

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2019-03-13

有效期至：

2024-03-12

结构及组成：

卡型产品包含1102050人份检测卡、1102050支样品缓冲液（200μL 支）、1份二维码（内含校准信息），每人份试剂独立铝箔袋包装内含1支检测卡和1包干燥剂。

适用范围：

用于体外测定人血清、血浆、全血（静脉血和指尖血）中肌红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“【适用仪器】本产品适用于北京乐普诊断科技股份有限公司的荧光免疫层析分析仪（型号：LEPU Quant -Fluo 800、LEPU Fluo-1800）”

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1号楼3层

型号规格：

卡型：1人份袋、10人份盒、20人份盒、50人份盒；

产品储存条件及有效期：

本试剂盒存储于4℃～30℃保存，有效期1

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20192400088	20人份\|卡盒	1292.0000
江西省+动态第39批	肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20192400088	10人份\|盒	646.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20192400088	10人份/盒	646.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20192400088	20人份/卡盒	1292.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20192400088	10人份/盒	646.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20192400088	20人份/卡盒	1292.00