凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）

注册人名称：

希肯生物技术（苏州）有限公司

苏械注准20192400173

注册人住所：

苏州高新区科技城锦峰路8号19号楼北4楼

批准(备案)日期：

2023-07-27

有效期至：

2029-02-25

结构及组成：

PT试剂：40mmol/L三(羟甲基)甲基甘氨酸缓冲液，1.5μg/mL的组织因子，11mmol/L的氯化钙，1.5mg/mL的牛血清白蛋白（BSA），0.4%的防腐剂，pH7.5±0.1。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆凝血酶原时间。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区科技城锦峰路8号19号楼北4楼

型号规格：

规格1：PT试剂：10×2mL；规格2：PT试剂：10×4mL；规格3：PT试剂：10×5mL；规格4：PT试剂：10×8mL；规格5：PT试剂：10×10mL；规格6：PT试剂：4×15mL；规格7：PT试剂：4×30mL；规格8：PT试剂：200人份；规格9：PT试剂：400人份；规格10：PT试剂：4×150人份；规格11：PT试剂：4×300人份；

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2-8℃未开封状态下保存，避免冷冻，有效期18个月，开封后2-8℃可保存14天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400173

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）	苏械注准20192400173	规格5：PT试剂：10×10mL	1460.0000
江西省+动态第40批	凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）	苏械注准20192400173	规格3：PT试剂：10×5mL	410.0000
江西省+动态第40批	凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）	苏械注准20192400173	规格2：PT试剂：10×4mL	650.0000
江西省+动态第40批	凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）	苏械注准20192400173	规格1：PT试剂：10×2mL	330.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）	苏械注准20192400173	规格1：PT试剂：10×2mL	250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）	苏械注准20192400173	规格5：PT试剂：10×10mL	1460.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）	苏械注准20192400173	规格2：PT试剂：10×4mL	604.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）	苏械注准20192400173	规格6：PT试剂：4×15mL	1308.0000
江西省+耗材挂网采购项目	凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）	苏械注准20192400173	规格6：PT试剂：4×15mL	1308.0000