一类产品的产品备案的厂房一般不需要图纸，有个别地区需要提供图纸
资料里面提交一般是填写，生产车间的面积，检验室面积，库房面积。

 

医疗器械资质专业代办

● 医疗器械经营二类备案证（可提供注册场地人员全包）

● 医疗器械经营三类许可证（可提供注册场地人员全包）

● 医疗器械《体外诊断试剂》冷库安装，保温箱，温湿度监控系统

● 医疗器械 Ⅰ 类生产备案

● 医疗器械Ⅱ Ⅲ类生产许可证

● 医疗器械Ⅰ类产品备案证

● 医疗器械Ⅱ Ⅲ产品注册证

●进出口贸易、广审表、网络销售备案、食品经营

●食品、保健品、化妆品、消毒产品批文、生产许可

●体系辅导、临床试验、第三方检测、信用评级

●商标、专利、高新技术认证、3A认证

●无菌净化车间设计、施工、改造、维保

●冷库设计、安装