三明市和众生物技术有限公司

许可信息

企业名称

三明市和众生物技术有限公司

许可/备案证号

闽食药监械生产许20110297号

法定代表人

陈隆玉

企业负责人

陈隆玉

注册地址

福建省三明市三元区荆东工业园60号

生产地址

福建省三明市三元区荆东工业园60号

生产范围

Ⅱ类6840体外诊断试剂、Ⅱ类22-10其他医用分析设备

省份

福建省

发证日期

2020-11-13

有效期限

2025-11-12

审核机关

福建省药品监督管理局

三明市和众生物技术有限公司注册（备案）产品

巴氏染色液(简化法)
闽明食药监械(准)字2012第1400001号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2016-02-12
抗酸染色液
闽明食药监械(准)字2012第1400002号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2016-02-12
刘氏染色液
闽明食药监械(准)字2012第1400003号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2016-02-12
酸性磷酸酶染色液
闽明食药监械(准)字2012第1400004号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2016-02-12
睾酮(T)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2013第2400030号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2017-02-19
β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2013第2400031号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2017-02-19
催乳素(PRL)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2013第2400032号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2017-02-19
人促黄体生成素(hLH)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2013第2400033号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2017-02-19
巴氏染色液(简化法)
闽明食药监械(准)字2013第1400001号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2017-02-12
抗酸染色液
闽明食药监械(准)字2013第1400002号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2017-02-12
刘氏染色液
闽明食药监械(准)字2013第1400003号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2017-02-12
促卵泡生成素(FSH)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2013第2400034号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2017-02-19
雌二醇(E2)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2013第2400035号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2017-02-19
孕酮(P)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2013第2400036号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2017-02-19
细菌性阴道病四项联合检测试剂盒(化学反应法)
闽食药监械(准)字2014第2400031号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2018-01-25
总三碘甲状腺原氨酸(TT3)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字20140第2400074号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2018-04-02
总甲状腺素(TT4)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字20140第2400075号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2018-04-02
总三碘甲状腺原氨酸(TT3)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2014第2400074号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2018-04-02
总甲状腺素(TT4)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2014第2400075号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2018-04-02
游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2014第2400105号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2019-06-25
游离三碘甲腺状原氨酸(FT3)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2014第2400106号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2019-06-25
促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2014第2400107号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2019-06-25
妇科白带涂片染色液(快速法)
闽明食药监械(准)字2014第1400001号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2018-05-14
革兰氏染色液
闽明食药监械(准)字2014第1400002号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2018-05-14
结核杆菌染色液
闽明食药监械(准)字2014第1400003号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2018-05-14
网状纤维染色液
闽明食药监械(准)字2014第1400004号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2018-05-14
胃幽门螺杆菌染色液(硼酸亚甲蓝法)
闽明食药监械(准)字2014第1400005号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2018-05-14
白细胞稀释液
闽明食药监械(准)字2014第1400006号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2018-05-14
红细胞稀释液
闽明食药监械(准)字2014第1400007号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2018-05-14
精子稀释液
闽明食药监械(准)字2014第1400008号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2018-05-14
血小板稀释液
闽明食药监械(准)字2014第1400009号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2018-05-14
组织细胞透明剂(无苯型)
闽明食药监械(准)字2014第1400010号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2018-05-14
组织标本保存固定液(无醛型)
闽明食药监械(准)字2014第1400011号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2018-05-14
宫颈液基细胞处理试剂盒
闽明食药监械(准)字2014第1400012号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2018-05-14
瑞氏染色液
闽明食药监械(准)字2014第1400014号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2018-05-14
全自动液基细胞学制片染色系统
闽明食药监械(准)字2014第1400013号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2018-05-14
细菌性阴道病(BV)检测试剂盒(多胺法)
闽食药监械(准)字2012第2400123号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2016-11-15
谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2014第2400132号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2019-08-21
胰岛素(Ins)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2014第2400133号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2019-08-21
C肽(C-P)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2014第2400134号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2019-08-21
胰岛素抗体(INS-Ab)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2014第2400135号/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2019-08-21
睾酮(T)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽械注准20162400186/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2021-12-14
β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽械注准20162400187/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2021-12-14
催乳素(PRL)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽械注准20162400188/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2021-12-14
人促黄体生成素(hLH)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽械注准20162400189/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2021-12-14
促卵泡生成素(FSH)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽械注准20162400190/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2021-12-14
雌二醇(E2)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽械注准20162400191/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2021-12-14
孕酮(P)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽械注准20162400192/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2021-12-14
细菌性阴道病（BV）检测试剂盒（多胺法）
闽械注准20162400193/三明市和众生物技术有限公司有效期至：2026-07-19
精子顶体染色液
闽明械备20170010号/三明市和众生物技术有限公司
一次性使用病毒采样管
闽明械备20210001号/三明市和众生物技术有限公司
真菌荧光染色液(一步法)
闽明械备20180001号/三明市和众生物技术有限公司
糖原染色液
闽明械备20140018号/三明市和众生物技术有限公司
抗交叉反应性糖类决定簇(CCD)抗体吸附剂
闽明械备20230001/三明市和众生物技术有限公司
一次性使用采样器
闽明械备20220002号/三明市和众生物技术有限公司
真菌D葡聚糖检测荧光染色液
闽明械备20210003号/三明市和众生物技术有限公司
免疫显色试剂（II）
闽明械备20200003号/三明市和众生物技术有限公司
刘氏染色液
闽明械备20160003号/三明市和众生物技术有限公司
网织红细胞染色液
闽明械备20140022号/三明市和众生物技术有限公司
医用离心机
闽明械备20160001号/三明市和众生物技术有限公司
液基薄层细胞制片机
闽明械备20150006号/三明市和众生物技术有限公司
巴氏染色液
闽明械备20150004号/三明市和众生物技术有限公司
宫颈细胞染色液
闽明械备20150027号/三明市和众生物技术有限公司
精子DNA碎片染色液(SCD染色法)
闽明械备20170024号/三明市和众生物技术有限公司
精子染色液(改良Diff-Quik法)
闽明械备20170008号/三明市和众生物技术有限公司
革兰染色液
闽明械备20170004号/三明市和众生物技术有限公司
组织透明液(无苯型)
闽明械备20190002号/三明市和众生物技术有限公司
样本密度分离液
闽明械备20140014号/三明市和众生物技术有限公司
医用棉片
闽明械备20190009号/三明市和众生物技术有限公司
精子DNA染色液(荧光染色法)
闽明械备20170023号/三明市和众生物技术有限公司
组织固定液
闽明械备20170007号/三明市和众生物技术有限公司
苏木素-伊红染色液(H-E)
闽明械备20150005号/三明市和众生物技术有限公司
过氧化物酶(POX)染色液
闽明械备20140019号/三明市和众生物技术有限公司
精子染色液(活体拒染法)
闽明械备20170021号/三明市和众生物技术有限公司
生殖道分泌物免疫荧光染色液
闽明械备20200001号/三明市和众生物技术有限公司
宫颈上皮组织脱落细胞染色液
闽明械备20170026号/三明市和众生物技术有限公司
精子染色液(shorr法)
闽明械备20170009号/三明市和众生物技术有限公司
a-醋酸萘酚酯酶(α-NAE)染色液
闽明械备20140021号/三明市和众生物技术有限公司
缓冲液
闽明械备20140013号/三明市和众生物技术有限公司
液基细胞分离制片染色一体机
闽明械备20150026号/三明市和众生物技术有限公司
精子染色液(巴氏染色法)
闽明械备20170022号/三明市和众生物技术有限公司
液基细胞制片染色一体机
闽明械备20150025号/三明市和众生物技术有限公司
样本稀释液
闽明械备20180002号/三明市和众生物技术有限公司
吉姆萨染色液
闽明械备20140020号/三明市和众生物技术有限公司
精子核蛋白染色液(苯胺蓝染色法)
闽明械备20170025号/三明市和众生物技术有限公司
抗酸染色液
闽明械备20160002号/三明市和众生物技术有限公司
液基细胞处理保存试剂
闽明械备20170011号/三明市和众生物技术有限公司
医用阴道给药器
闽明械备20180003号/三明市和众生物技术有限公司
结核分枝杆菌染色液(荧光法)
闽明械备20190001号/三明市和众生物技术有限公司
医用阴道给药器
闽明械备20180003/三明市和众生物技术有限公司
医用皮肤护理软膏
闽明械备20210007号/三明市和众生物技术有限公司
抗交叉反应性糖类决定簇(CCD)抗体吸附剂
闽明械备20230001号/三明市和众生物技术有限公司
自动加样系统
闽明械备20240002号/三明市和众生物技术有限公司
医用放大镜
闽明械备20250004号/三明市和众生物技术有限公司
液体敷料
闽明械备20190006号/三明市和众生物技术有限公司
鼻腔液体敷料
闽明械备20190010号/三明市和众生物技术有限公司
冷敷凝胶
闽明械备20190004号/三明市和众生物技术有限公司
口腔液体敷料
闽明械备20190011号/三明市和众生物技术有限公司
医用冷敷贴
闽明械备20190005号/三明市和众生物技术有限公司