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南京迪飞医疗器械有限公司
苏药监械生产许20230283号
王晓蕾
朱蕾
南京市江北新区华康路128号B座219-228室、803-816室、820-867室
南京市江北新区华康路128号B座219-228室、803-816室、820-867室
III类:22-05分子生物学分析设备,6840-01与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂II类:21-05体外诊断类软件,22-05分子生物学分析设备、法定代表人王晓蕾、生产地址南京市江北新区华康路128号B座219-228室、803-816室、820-867室等详情。
江苏省
2025-07-31
2028-11-21
江苏省药品监督管理局
南京迪飞医疗器械有限公司
91320191MA25K9MH81
王晓蕾
南京市江北新区华康路128号B座219-228室、803-816室、820-867室
制造业-专用设备制造业-医疗仪器设备及器械制造
1000万元人民币
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;货物进出口;技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械生产;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;科技推广和应用服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
2021-03-31
13*******14, 15*******36, 18*******48, 02********00, 02********73
in*************om, ma********************om
测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)
苏宁械备20230069/南京迪飞医疗器械有限公司双链DNA(ds-DNA)浓度测定试剂盒(荧光法)
苏宁械备20220138/南京迪飞医疗器械有限公司核酸提取试剂盒(磁珠法)
苏宁械备20220135/南京迪飞医疗器械有限公司测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)
苏宁械备20220121/南京迪飞医疗器械有限公司病毒核酸提取试剂盒(磁珠法)
苏宁械备20230367/南京迪飞医疗器械有限公司样本处理液
苏宁械备20230366/南京迪飞医疗器械有限公司缓冲液
苏宁械备20230407/南京迪飞医疗器械有限公司双链DNA(ds-DNA)浓度测定试剂盒(荧光法)
苏宁械备20230406/南京迪飞医疗器械有限公司样本稀释液
苏宁械备20230409/南京迪飞医疗器械有限公司基因测序仪
国械注准20233221631/南京迪飞医疗器械有限公司 有效期至:2028-11-07全自动核酸提取纯化仪
苏宁械备20230481/南京迪飞医疗器械有限公司DNA纯化试剂(磁珠法)
苏宁械备20240011/南京迪飞医疗器械有限公司RNA纯化试剂盒(磁珠法)
苏宁械备20230588/南京迪飞医疗器械有限公司样本振荡破碎仪
苏宁械备20240027/南京迪飞医疗器械有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20243400675/南京迪飞医疗器械有限公司 有效期至:2029-04-10测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)
苏宁械备20240259/南京迪飞医疗器械有限公司测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)
苏宁械备20240255/南京迪飞医疗器械有限公司测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)
苏宁械备20240256/南京迪飞医疗器械有限公司自动加样系统
苏宁械备20240242/南京迪飞医疗器械有限公司样本处理液
苏宁械备20240297/南京迪飞医疗器械有限公司测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)
苏宁械备20220121号/南京迪飞医疗器械有限公司测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)
苏宁械备20230069号/南京迪飞医疗器械有限公司