低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州达泰生物工程技术有限公司

粤械注准20152400580

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2020-01-08

有效期至：

2025-01-07

结构及组成：

R1：胆固醇酯酶 ≥600U/L、胆固醇氧化酶 ≥500U/L、TOOS 0.4mmol/LrnR2：4-氨基安替比林 1mmol/L、辣根过氧化物酶 ≥1000U/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）浓度。

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

见附页（共1页）。

产品储存条件及有效期：

应在2～8℃无腐蚀性气体的环境中避光保存。在未开封时，贮存在2～8℃条件下，有效期为12个月。开瓶后，其保存期为14天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）	粤械注准20152400580	R1：60ml×4，R2：20ml×4	371.2300
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）	粤械注准20152400580	R1：54ml×4，R2：18ml×4	334.1100
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）	粤械注准20152400580	R1：70ml×3，R2：70ml×1	324.8300
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）	粤械注准20152400580	R1：45ml×4，R2：15ml×4	278.4200
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）	粤械注准20152400580	R1：30ml×4，R2：10ml×4	185.6200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）	粤械注准20152400580	R1：54ml×4 R2：18ml×4	3168
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）	粤械注准20152400580	R1:30ml×4，R2：10ml×4	1760
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）	粤械注准20152400580	R1:45ml×4，R2：15ml×4	2640
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）	粤械注准20152400580	R1:60ml×4，R2：20ml×4	3520
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）	粤械注准20152400580	R1:70ml×3，R2：70ml×1	3080