低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海申索佑福医学诊断用品有限公司

沪械注准20152400356

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

批准(备案)日期：

2020-02-20

有效期至：

2025-02-19

结构及组成：

R1：N-（2羟基-3-硫代丙基）-3,5-二甲氧基苯胺钠（HSDA）、稳定剂；R2:胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、稳定剂；脂类校准血清：人血清。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中低密度脂蛋白胆固醇的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”;\\n生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20152400356”注册证共同使用。;2020-06-15

生产地址：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

型号规格：

试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml；\\n试剂1（R-1）：3×70ml、试剂2（R-2）：1×70ml；\\n试剂1（R-1）：4×52.5ml、试剂2（R-2）：4×17.5ml；\\n试剂1（R-1）：5×45ml、试剂2（R-2）：5×15ml；\\n试剂1（R-1）：3×90ml、试剂2（R-2）：1×90ml；\\n试剂1（R-1）：5×60ml、试剂2（R-2）：5×20ml；\\n试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml；\\n试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml、脂类校准血清：1×2ml冻干；\\n试剂1（R-1）：3×70ml、试剂2（R-2）：1×70ml、脂类校准血清：1×2ml冻干；\\n试剂1（R-1）：4×52.5ml、试剂2（R-2）：4×17.5ml、脂类校准血清：1×2ml冻干；\\n试剂1（R-1）：5×45ml、试剂2（R-2）：5×15ml、脂类校准血清：1×2ml冻干；\\n试剂1（R-1）：3×90ml、试剂2（R-2）：1×90ml、脂类校准血清：1×2ml冻干；\\n试剂1（R-1）：5×60ml、试剂2（R-2）：5×20ml、脂类校准血清：1×2ml冻干；\\n试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml、脂类校准血清：1×2ml冻干。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光，12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）LDL-C	沪械注准20152400356	脂类校准血清:1×2ml冻干	100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）LDL-C	沪械注准20152400356	R1:3×500ml R2:1×500ml	24160.0000
江西省+耗材挂网采购项目	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）LDL-C	沪械注准20152400356	R1:5×60ml R2:5×20ml	4832.0000
江西省+耗材挂网采购项目	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）LDL-C	沪械注准20152400356	R1:3×90ml R2:1×90ml	4348.8000
江西省+耗材挂网采购项目	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）LDL-C	沪械注准20152400356	R1:5×45ml R2:5×15ml	3624.0000
江西省+耗材挂网采购项目	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）LDL-C	沪械注准20152400356	R1:4×52.5ml R2:4×17.5ml	3382.4000
江西省+耗材挂网采购项目	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）LDL-C	沪械注准20152400356	R1:3×70ml R2:1×70ml	3382.4000
江西省+耗材挂网采购项目	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）LDL-C	沪械注准20152400356	R1:1×45ml R2:1×15ml	724.8000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）	沪械注准20152400356	试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml、脂类校准血清：1×2ml冻干；,试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml；,试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml、脂类校准血清：1×2ml冻干。,试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml；,试剂1（R-1）：3×70ml、试剂2（R-2）：1×70ml、脂类校准血清：1×2ml冻干；,试剂1（R-1）：3×70ml、试剂2（R-2）：1×70ml；,试剂1（R-1）	15