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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)

注册(备案)号:

沪械注准20152400356

注册人住所:

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

批准(备案)日期:

2020-02-20

有效期至:

2025-02-19

结构及组成:

R1:N-(2羟基-3-硫代丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠(HSDA)、稳定剂;R2:胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、稳定剂;脂类校准血清:人血清。

适用范围:

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中低密度脂蛋白胆固醇的含量,作辅助诊断用。

生产地址:

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

型号规格:

试剂1(R-1):1×45ml、试剂2(R-2):1×15ml;试剂1(R-1):3×70ml、试剂2(R-2):1×70ml;试剂1(R-1):4×52.5ml、试剂2(R-2):4×17.5ml;试剂1(R-1):5×45ml、试剂2(R-2):5×15ml;试剂1(R-1):3×90ml、试剂2(R-2):1×90ml;试剂1(R-1):5×60ml、试剂2(R-2):5×20ml;试剂1(R-1):3×500ml、试剂2(R-2):1×500ml;试剂1(R-1):1×45ml、试剂2(R-2):1×15ml、脂类校准血清:1×2ml冻干;试剂1(R-1):3×70ml、试剂2(R-2):1×70ml、脂类校准血清:1×2ml冻干;试剂1(R-1):4×52.5ml、试剂2(R-2):4×17.5ml、脂类校准血清:1×2ml冻干;试剂1(R-1):5×45ml、试剂2(R-2):5×15ml、脂类校准血清:1×2ml冻干;试剂1(R-1):3×90ml、试剂2(R-2):1×90ml、脂类校准血清:1×2ml冻干;试剂1(R-1):5×60ml、试剂2(R-2):5×20ml、脂类校准血清:1×2ml冻干;试剂1(R-1):3×500ml、试剂2(R-2):1×500ml、脂类校准血清:1×2ml冻干。

产品储存条件及有效期:

2℃-8℃避光,12个月

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号:沪械注准20152400356