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尿液分析用鞘液

国产备案第一类

产品名称：

尿液分析用鞘液

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂桂械备20210091号

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2023-10-30

结构及组成：

Tris缓冲液1.2%；氯化钠0.2%；乙二胺四乙酸二钾0.02%。

适用范围：

适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。

变更情况：

2023年01月10日 “用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。”变更为“适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。”\\r\\n2023年10月30日备案人生产地址由“桂林市九华路东巷4号”变更为“桂林市高新区信息产业园D-07号”。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：避免阳光直射，2℃～40℃下密封保存。 2.有效期：在规定的储存条件下保存，有效期为24个月。 3.开封有效期：开封后，需盖紧盖子，在规定储存条件下开封有效期为90天。

管理类别：

第一类