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降钙素原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

安徽深蓝医疗科技股份有限公司

皖械注准20152400051

注册人住所：

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层

批准(备案)日期：

2023-04-24

有效期至：

2024-11-13

结构及组成：

主要由包被有胶体金标记的鼠抗人PCT单克隆抗体的聚酯纤维膜、包被有配对的鼠抗人PCT单克隆抗体（固相）及羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料板组成。

适用范围：

本品适用于体外对人血清中降钙素原（PCT）的定性检测。

变更情况：

生产地址由“合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层” 变更为 “合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层、C区三层、C区四层，合肥市高新区鸡鸣山路777号”。nn生产地址由“合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层” 变更为 “合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层、C区三层，合肥市高新区鸡鸣山路777号”。

生产地址：

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层

型号规格：

卡型（1人份/袋；1/3/5/10/20/50/100人份/盒）

产品储存条件及有效期：

4℃-30℃避光干燥保存24个月

管理类别：

第二类

备注：

二零一九年十一月十四日延续注册