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降钙素原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

湖南天纵易骏生物科技有限公司

湘械注准20212402017

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋1层102

批准(备案)日期：

2021-11-11

有效期至：

2026-11-10

结构及组成：

试剂盒由检测卡、样本缓冲液、定标卡和说明书组成。检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人PCT单克隆抗体（0.5μg/人份）；C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体（0.4μg/人份））、金标垫（胶体金标记的鼠抗人PCT单克隆抗体（0.4μg/人份））、吸水纸、底板和塑料卡壳组成。样本缓冲液为磷酸盐缓冲液（PBS）（0.01M，pH=7.5±0.1）。

适用范围：

产品用于体外定量检测人全血、血清或血浆中降钙素原(PCT)的含量。

变更情况：

变更时间：2023-02-16n变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋1层102号房

型号规格：

卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装应储存于4-25℃，干燥避光处保存，有效期12个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用（有效期见包装袋）。检测卡铝箔袋开封后，请立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

无