降钙素原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

湘械注准20192400071

注册人住所：

长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋504房

批准(备案)日期：

2023-11-22

有效期至：

2029-04-18

结构及组成：

检测卡由试纸条、试纸条外壳组成，试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板及其他支持物，硝酸纤维素膜包被有1.5mg/mL鼠抗PCT单克隆抗体、2.5mg/mL羊抗鼠IgG多克隆抗体；玻璃纤维包被有10ug/mL胶体金标记的鼠抗PCT单克隆抗体。

适用范围：

本试剂盒适用于体外半定量或定量检测人血清、血浆样本中降钙素原（procalctionin ，PCT）的浓度，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋504房

型号规格：

通用包装规格为20人份/盒、100人份/盒。见附表。

产品储存条件及有效期：

2～40℃密封状态下存放，有效期为18个月。检测卡铝箔袋开封后，应在1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	降钙素原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	湘械注准20192400071	100人份\|盒	9600.0000
江西省+动态第44批	降钙素原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	湘械注准20192400071	20人份\|盒	1920.0000