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胸腔手术器械
浙杭械备20190234号
浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号
2021-12-09
胸腔手术器械分:持针钳、荷包钳、淋巴结钳、海绵钳、手术剪、牵开器、吸引管、打结器。产品与人体接触部的零件除手术剪的钳头用30Cr13材料外其余均用05Cr17Ni4Cu4Nb或符合GB/T1220-2007规定的其他材料制造。
胸腔手术器械供外科手术时用。
因技术要求中明确产品规格、增加性能要求和说明书中增加产品使用次数、灭菌方法确定、完善备案人信息原因申请变更技术要求、说明书。变更时间2021年12月09日
浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号
详见技术要求
第一类
胸腔手术器械
浙杭食药监械(准)字2012第1070120号/杭州康生医疗器械有限公司 有效期至:2016-06-04双关节胸腔手术器械
浙杭食药监械(准)字2012第1070213号/桐庐万禾医疗器械有限公司 有效期至:2016-11-28胸腔手术器械
浙杭食药监械(准)字2013第1070054号/桐庐康尔医疗器械有限公司 有效期至:2017-04-27胸腔手术器械包
浙杭械备20210063号/桐庐恒丰医疗器械有限公司胸腔手术器械
浙杭械备20210106号/浙江天松医疗器械股份有限公司双关节胸腔手术器械
浙杭械备20160357号/桐庐万禾医疗器械有限公司双关节胸腔手术器械
浙杭械备20170013号/杭州索德医疗设备有限公司胸腔手术器械
浙杭械备20200962号/杭州欧创医疗器械有限公司胸腔手术器械
浙杭械备20200961号/杭州欧创医疗器械有限公司双关节胸腔手术器械
浙杭械备20200488号/澳灵特视医疗器械(杭州)有限公司双关节胸腔手术器械包
浙杭械备20200410号/杭州新艺医疗器械有限公司胸腔手术器械
浙杭械备20190225号/杭州佳平医疗器械有限公司双关节胸腔手术器械
浙杭械备20160136号/桐庐世音医疗器械有限公司胸腔手术器械
浙杭械备20150034号/杭州瑶泉医疗科技有限公司胸腔手术器械包
苏苏械备20228004/苏州市朗米尼康医疗器械有限公司双关节胸腔手术器械
浙杭械备20170330号/杭州创盟医疗设备有限公司双关节胸腔手术器械
浙杭械备20210871号/桐庐洲济医疗器械有限公司