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胸腔手术器械

国产失效注册

产品名称：

胸腔手术器械

注册人名称：

杭州康生医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2012第1070120号

注册人住所：

富阳

批准(备案)日期：

2012-06-05

有效期至：

2016-06-04

结构及组成：

手术器械由胸腔组织钳、胸腔止血钳、结扎钳、肺叶钳、胸腔组织剪组成。胸腔组织钳、胸腔止血钳、胸腔组织剪应以GB/T1220中规定的2Cr13及其他适用的材料制成,结扎钳、肺叶钳应以YY/T0294.1中B号材料制成。钳子除鳃轴外,应经热处理,其硬度为40HRC-48HRC,二片硬度值相差不得大于4HRC。组织钳的耐腐蚀性能应达到YY/T0149的规定,外表面b级,鳃部c级。组织剪应经热处理,其硬度应≥710HV10,其二片之差不得大于50HV10。组织剪的耐腐蚀性能应达到YY/T0149中沸水试验b级的规定

适用范围：

手术器械供医疗单位一般胸科手术时用。无需与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1250-2012《胸腔手术器械》

型号规格：

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