糖类抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

沪械注准20222400082

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2022-06-23

有效期至：

2027-12-26

结构及组成：

试剂1（R1）：牛血清白蛋白，抗-CA15-3鼠单抗包被的磁微粒，缓冲液，防腐剂；\\n试剂2（R2）：缓冲液，阻断剂，防腐剂；\\n试剂3（R3）：牛血清白蛋白，碱性磷酸酶标记的抗-CA15-3鼠单抗，防腐剂；\\n定标品A：牛血清，人源CA15-3抗原，缓冲液，防腐剂；\\n定标品B：牛血清，人源CA15-3抗原，缓冲液，防腐剂。\\n（具体内容见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中的糖类抗原15-3（Carbohydrate Antigen 15-3，CA15-3）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

50人份\\/盒（卓越系列）、100人份\\/盒（卓越系列）、50人份\\/盒（Polaris系列）、100人份\\/盒（Polaris系列）、2×100人份\\/盒（Polaris系列）

产品储存条件及有效期：

本产品于2~8℃下保存，避免冷冻，有效期十二个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第60批	糖类抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（化学发光法）	沪械注准20222400082	100人份\|盒（卓越系列）	1400.0000
江西省+动态第60批	糖类抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（化学发光法）	沪械注准20222400082	100人份\|盒（Polaris系列）	1400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	糖类抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（化学发光法）	沪械注准20222400082	100人份/盒（Polaris系列）	5400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	糖类抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（化学发光法）	沪械注准20222400082	100人份/盒（卓越系列）	5700