含铜宫腔形宫内节育器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

含铜宫腔形宫内节育器

注册人名称：

烟台南桐医疗器械有限公司

国械注准20183181800

注册人住所：

中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区珠江路42号内2号2层

批准(备案)日期：

2024-05-22

有效期至：

2029-05-21

结构及组成：

该产品基体原材料为0Cr18Ni9或1Cr18N19Ti不锈钢丝，铜螺管的原材料为纯度为99.99%的铜线。铜表面积标称值为250mm2。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品适用于子宫腔内避孕。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-21 “注册人名称：重庆市南桐节育器具厂有限公司；注册人住所：重庆市万盛区万新路89号；生产地址：重庆市万盛区万新路89号”变更为“注册人名称：烟台南桐医疗器械有限公司；注册人住所：中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区珠江路42号内2号2层；生产地址：中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区珠江路42号内2号2层”。

生产地址：

中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区珠江路42号内2号2层

型号规格：

型号：GCu250 规格:22X24型(大)、20x22型(中)、18X20型(小)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	含铜宫腔形宫内节育器	国械注准20183181800	22X24型（大）	298.0000
江西省+耗材挂网采购项目	含铜宫腔形宫内节育器	国械注准20183181800	18X20型（小）	298.0000
江西省+耗材挂网采购项目	含铜宫腔形宫内节育器	国械注准20183181800	20x22型（中）	298.0000
云南+常态挂网项目	含铜宫腔形宫内节育器	国械注准20183181800	22X24型（大）	198.00
云南+常态挂网项目	含铜宫腔形宫内节育器	国械注准20183181800	18X20型（小）	198.00
云南+常态挂网项目	含铜宫腔形宫内节育器	国械注准20183181800	20x22型（中）	198.00