含铜宫腔形宫内节育器-国食药监械(准)字2013第3462004号-器械数据

产品名称：

含铜宫腔形宫内节育器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3462004号

注册人住所：

重庆市万盛区万新路89号

批准(备案)日期：

2013-12-17

有效期至：

2017-12-16

结构及组成：

该产品基体原材料为0Cr18Ni9或1Cr18N19Ti不锈钢丝,铜螺管的原材料为纯度为99.99%的铜线。铜表面积标称值为250mm2。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于子宫腔内避孕。

变更情况：

注册后生产企业仍需完成以下工作:应对产品进行定期严格随访,对随访数据进行统计分析,积累相应的生物学评价数据,并形成报告,在重新注册时提交上述资料。

产品标准编号：

YZB/国 7103-2013 《含铜宫腔形宫内节育器》

生产地址：

重庆市万盛区万新路89号

型号规格：

型号:GCu250 规格:22X24型(大)、20X22型(中)、18X20型(小)